医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

日本化薬株式会社 【東京】医薬品規格及び試験方法の開発担当者※プライム市場／創業100年の老舗メーカー 募集要項 【仕事内容】 【東京】医薬品規格及び試験方法の開発担当者※プライム市場／創業100年の老舗メーカー 【具体的な仕事内容】 自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務。【変更の範囲：会社の定める業務】 ☆ 共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります ・ 規格及び試験方法の開発 ・ 承認申請資料の作成 ・ 技術移転業務 ・ 治験薬GMP における品質管理または品質保証 ■医薬研究所について 医薬研究所・医薬開発本部では、ナノテクノロジー技術を用いた抗がん薬内包高分子ミセルの研究開発を精力的に進めています。また、薬剤費が非常に高額であるバイオ医薬品に対し、安価な製剤の提供が社会的に求められていることから、バイオシミラーを導入しその開発に取り組むとともに、高品質で生産性の高い国産バイオ医薬品を製造するための技術獲得に挑戦しています。さらに、医療ニーズに応える抗がん薬のジェネリック医薬品の開発についても積極的に取り組んでいます。 ■同社の特徴 1969年に抗がん薬「ブレオマイシン」を発売したのを契機に、日本化薬は徐々に抗がん薬とがん関連の製剤を中心とした事業を発展させて参りました。近年は、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬、さらには血管内治療（IVR）分野への取り組みも進め、患者さまに真に必要とされる医薬品や医療材料を信頼性の高い情報とともに医療機関へ提供することに努めています。今後も、「スペシャリティー、バイオシミラー、ジェネリック」を重点領域とし、「得意技術によるイノベーションの推進、高品質な医薬品の安定供給、情報提供により、医療の向上を通じて社会に貢献する」ことを目指していきます。 ■同社の製品について （1）抗がん剤 がん治療の向上のため治療薬の研究・開発を続け、現在ではジェネリック医薬品を含め、35種類、43品目（2019年12月現在）の抗がん薬を発売しています。 （2）バイオシミラー がん治療や関節リウマチ治療の主要な役割を果たしている医薬品のバイオシミラーを早期事業化することにより、患者さまやそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献することを目指しています。 （3）ジェネリック医薬品 抗がん薬、制吐剤など、がん治療関連の薬剤が多数含まれていることから、がん治療関連薬剤のラインアップが充実したものになっています。 （4）IVR(Interventional Radiology) 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ 大学院修士課程修了以上 ・ 医薬品（製剤、原薬）の品質試験に関する知識・技術・研究経験 ・ 医薬品（製剤、原薬）の承認申請資料の作成経験 ・ 物理化学および分析化学の知識・技術 ・ 治験薬GMP（品質）に関する知識・経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 医薬研究所 住所：東京都北区志茂3-31-12 勤務地最寄駅：地下鉄南北線／志茂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も待遇に変更はありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 700万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：410,000円～527,000円 ＜月給＞ 410,000円～527,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む金額となります。 ※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（6月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：原則全額支給 寮社宅：独身寮／借上げ社宅制度あり 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、新入社員研修、フォローアップ研修、管理者研修、経営シミュレーション研修、ビジネススキル研修、国際化教育、知的財産権研修、情報セミナー、各種専門研修　等 ＜その他補足＞ ■カフェテリアプラン ■体育施設 ■レジャークラブ会員 ■保養所 ■社員持株制度 ■共済会制度 ■住宅融資制度 ■各種表彰制度 ■財形制度 ■転勤転居費用会社負担 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇16日～40日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 有給休暇（入社半年経過後16日～最高40日） 夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇 ※上司指示による休日出勤あり。出勤時は振替休日を取得いただけます。 【事業概要】 ■事業内容 大きく3本の柱を持つ研究開発型企業です。 市場と顧客を重視し、グローバルなニッチ市場をターゲットとしています。大きな市場を狙うのではなく、独自の基板技術から新たな技術を創り出し、小規模の市場であっても高いマーケット・シェアまたはオンリー・ワンを目指します。 【郵便番号】 1000005 【所在地】 東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル19F20F 【設立年 補足】 1916年6月 【従業員数】 2,081名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 14,932百万円 【売上高】 198,380百万円 【経常利益】 23,025百万円 【平均年齢】 40.8歳 【企業URL】 https://www.nipponkayaku.co.jp/

＜最終学歴＞大学院卒以上