医薬品質保証（QA）（本社）

ＳＢＩファーマ株式会社 【港区】医薬品の品質保証◇東証プライム上場SBIグループ／残業10~20h／がん診断薬医薬品メーカー 募集要項 【仕事内容】 【港区】医薬品の品質保証◇東証プライム上場SBIグループ／残業10~20h／がん診断薬医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～転勤なし/年休120日・土日祝休み◎/月平均残業10～20時間◎／がん診断薬の研究～販売を実施する医薬品メーカー～ ■業務内容： 当社では5-ALA（アミノレブリン酸塩酸塩）を活用したがんの「経口体内診断薬」を始めとした医薬品の研究、開発、製造販売を行っています。 本ポジションでは、安全で効果的な医薬品をお届けするために、医薬品の品質保証を担当いただきます。 ■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む） ・委託製造業者の監査業務 ・保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等 ∟生産から出荷までのすべての工程に携わっていただき、対外的窓口として、委託製造業者との折衝を行っていただきます。 ■組織構成： 品質保証部は部長が女性1名（他部署も兼務）、社員が男性1名（50代後半）が所属しています。入社後は他社員からOJTで実務を習得いただく予定です。 ■働き方について： 年休120日・土日祝休みで月平均の残業は10～20時間です。取り扱う医薬品数が少ないため、クレーム対応時の急な呼び出しなどはほどんど発生しません。 ■将来のキャリアパス： 入社後はメンバーとして実務を中心にお任せいたしますが、将来的にはマネージャーや部長としてのキャリアを歩むことも可能となっております、ご自身の志向性に合わせて、キャリアをア生むことが可能です。 ■求める人物像： 協調性およびコミュニケーション能力の高い方※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方を募集しています。 ■当社について： 当社は、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化して、それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供するために設立された会社です。「術中がん診断薬」の研究、開発を行うとともに、医療現場でご使用いただける医療機器、研究用機器の開発、販売も行うため、様々な角度から医療への貢献をすることができます。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証業務の実務経験者 ■歓迎条件： ・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方 ・GQP省令、GMP省令を十分に理解されている方 ・薬学系、理系学部（生物系）出身の方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ SBIファーマ株式会社（本社） 住所：東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー13F 勤務地最寄駅：地下鉄南北線／六本木一丁目駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 無 【変更の範囲：無】 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ・月残業：10～20時間 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：5,000,000円～8,000,000円 ＜月額＞ 416,666円～666,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■上記(年収)は、想定給与です。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 他社員からOJTにて業務を教わります。 ＜その他補足＞ 出産・育児支援制度（一部従業員利用可） 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～13日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ・年末年始休暇（※12月31日～1月3日迄） 【事業概要】 ■事業内容： 5-ALA(5-アミノレブリン酸)を用いた医薬品および医療機器の研究開発、製造、販売において、ALAを利用した製品を提供すべく事業を展開しています。 【郵便番号】 1066020 【所在地】 東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー20F 【設立年 補足】 2008年4月 【従業員数】 43名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【企業URL】 https://www.sbipharma.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上