医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

ネオクリティケア製薬株式会社 【厚木】医薬品GMP製造工場での微生物エキスパート※競合の少ないニッチトップメーカー 募集要項 【仕事内容】 【厚木】医薬品GMP製造工場での微生物エキスパート※競合の少ないニッチトップメーカー 【具体的な仕事内容】 【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／ベテラン歓迎】 医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する微生物エキスパートを募集します。 ■職務内容： ・日本薬局方に従った試験（ただし、細胞関連を除く） ・医薬品製造、とくに注射剤に間留守各種ガイドラインに従った試験 ・環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験他 ・監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応 ・製造委託元（製造販売業書）のGMP監査への対応 ・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 ■職位： 係長以上 ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 ■厚木工場について： 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・日本薬局方およびGMP省令に関して習熟 ・微生物試験の知識及び実務経験 ・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解 ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル ■歓迎要件： ・医薬品GMP対応製造所での業務経験 ・無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S Annex1 に関わる業務経験 ・過酸化水素除染や消毒剤に関する知識、バイオロジカルインジケーターの取り扱い経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 厚木工場 住所：神奈川県厚木市旭町4-18-29 勤務地最寄駅：小田急小田原線／本厚木駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 転勤の予定はございません。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 補足は特にございません。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足は特にございません。 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も待遇等に差異はございません。 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：360,000円～550,000円 ＜月給＞ 360,000円～550,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、ご経験に応じて決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT ＜その他補足＞ 補足事項なし 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ■慶弔休暇 ■夏期休暇 ■GW休暇 ■年末年始休暇 ■有給休暇 【事業概要】 ■事業内容： 注射剤を主力とする医療用医薬品の開発・製造・販売及び受託製造 ネオクリティケア製薬株式会社は1947年の設立以来、70年以上にわたり注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。人の生命に直接関わる医薬品メーカーとしてのたゆまぬ研鑽により、安全且つ最高水準の品質レベルとの評価を受け、業界に先駆けて製造受託や開発受託も推進しています。 【郵便番号】 2430014 【所在地】 神奈川県厚木市旭町4-18-29 【設立年 補足】 1947年9月 【従業員数】 212名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【売上高】 3,648百万円 【企業URL】 https://neocriticare.com/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上