申請（医療機器）

株式会社トプコン 【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202) 募集要項 【仕事内容】 【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202) 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】 ■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）　・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応 ・臨床評価のレビュー　・上記業務のマネジメント ■当社の特徴： ・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。 ・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■当社の魅力： ・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社）しており、非常に働きやすい環境です。 ・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。 【変更の範囲：会社の定める業務】 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 学歴不問 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上） ・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）） ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上） 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都板橋区蓮沼町75-1 勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能です。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 1,000万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：500,000円～650,000円 ＜月給＞ 500,000円～650,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定） ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社内規定により支給 家族手当：社内規定により支給 住宅手当：社内規定により支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：企業年金基金 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など ■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など ＜その他補足＞ ■育児短時間勤務（小学校3年修了まで） ■企業年金 ■財形貯蓄 ■貸付金 ■社員持株会、共済会 ■社員食堂（勤務地により） ■文化体育活動 ■会員制リゾート施設 ■その他各種制度 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数128日 GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）、子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）、介護短時間勤務制度など 【事業概要】 ■事業内容：(1)ポジショニン分野：GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。 (2)アイケア分野：眼科医療機器・眼鏡店向機器を世界トップブランドとして、検査機器・治療機器から眼科診療支援システム、眼科電子カルテシステムまで、幅広い分野で商品を展開。 【郵便番号】 1748580 【所在地】 東京都板橋区蓮沼町75-1 【設立年 補足】 1932年9月 【従業員数】 4,955名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 16,697百万円 【売上高】 137,247百万円 【企業URL】 https://www.topcon.co.jp/

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