医薬品質保証（QA）（本社）

日本ケミファ株式会社 【東京】品質保証（本社QA）※上場・老舗製薬メーカー/年間休日126日/退職金有 募集要項 【仕事内容】 【東京】品質保証（本社QA）※上場・老舗製薬メーカー/年間休日126日/退職金有 【具体的な仕事内容】 【製造所QAから挑戦可能／AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／地方からのU・Iターン歓迎／上場】 ■職務内容： スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造 販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品 に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変 更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書 管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ■業務の魅力 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■事業戦略 ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門 です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つ に挙げている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発 展に貢献する部門です。 ■就業環境 フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ■日本ケミファの今後： 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： GQP・GMPのご経験 ■歓迎条件： ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許 ＜語学補足＞ ビジネスで使用できるレベル 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区岩本町2-2-3 勤務地最寄駅：JR山手・地下鉄銀座線／神田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 ＜その他就業時間補足＞ ■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。 【給与】 ＜予定年収＞ 460万円～660万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円～420,000円 ＜月給＞ 280,000円～420,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収に残業代は含みません ■昇給：年1回／賞与：年2回※過去実績4.3ヶ月（年間） ■モデル年収： 30歳（独身）： 460万円 35歳（配偶者扶養）：560万円 38歳（配偶者・子1名扶養）：620万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限150,000円／月 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：社宅制度あり 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：勤続満2年以上の方が対象 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心となります。 ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇 【事業概要】 ■概要： 高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。 【郵便番号】 1010032 【所在地】 東京都千代田区岩本町2-2-3 【設立年 補足】 1950年6月 【従業員数】 872名 【上場市場名】 スタンダード市場 【資本金】 4,304百万円 【売上高】 35,589百万円 【経常利益】 58百万円 【平均年齢】 40.4歳 【企業URL】 http://www.chemiphar.co.jp

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上