QC（臨床開発QC）

アポプラスステーション株式会社 【東京/外部就労】QC（品質管理） ※東証プライム上場クオール傘下／人のキャリアに向き合う会社 募集要項 【仕事内容】 【東京/外部就労】QC（品質管理） ※東証プライム上場クオール傘下／人のキャリアに向き合う会社 【具体的な仕事内容】 ■外部就労プロジェクトについて： 当社が正社員として雇用させて頂きます。製薬メーカー等の臨床開発部門へQCメンバーとして試験にアサインさせて頂き、クライアント先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 ■業務内容： 臨床開発／GCPに関わるQC業務を行います。GCP準拠の開発案件を担当します。 ・SOP（標準業務手順書）、プロトコール（治験実施計画書）の確認 ・治験関連文書（治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書など）の内容の確認 ・SOPの作成及び改訂、治験に係る文書または記録のファイリングや管理 ■外部就労中のフォローアップについて： １．定期面談の実施 派遣元(APS)上上によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。 ２．フォロー対応 人事･総務関連問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等対応。キャリアに関する相談などきめ細かな対応を致します。 ３．教育研修 外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施します。 【研修例】 ・・社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域､各種制度･規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修） ・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担有り ■同社の魅力： 同社は、東証プライム上場クオールの子会社として、安定した業績で不安なくキャリアアップが出来る環境があります。医療医薬品業界でも知名度が高く、事業部では女性社長が多く活躍しており、スタッフへのきめ細やかな対応が魅力です。教育研修体制も万全で、CRA経験者が現場目線で的確なカリキュラムで教育研修を行います。職場は、家庭のある方、子どもがいる方も多数活躍しています。社内は風通しがよく、社長をはじめ経営幹部とも気軽にビジネスの話ができるので、仕事を行いやすい環境です。現在事業を拡大しているため、力となれる方を求めています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・QC経験のある方 ■歓迎条件： ・CRA経験者歓迎 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ クライアント先(都内) 住所：東京都/都内のクライアントを予定 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 転勤はありませんが、異動等が検討される場合は本人と面談の上、意向を優先します。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：月10時間程度 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件変更なし 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,000,000円～6,000,000円 ＜月額＞ 333,333円～500,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、前職での経験・スキルを考慮の上、決定します。 ■昇給：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給（非課税限度額10万円まで） 社会保険：健康保険（東京薬業健康保険組合） 退職金制度：ライフプラン制度／再雇用制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種教育研修制度、外部研修参加補助（要申請）継続研修 ＜その他補足＞ ■勤続表彰制度 ■クオール持株会制度 ■EAP（従業員支援プログラム） ■カフェテリアプラン ■ジョブリクエスト 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇（入社半年経過後より、勤続年数に応じて毎年10日～最高20日を付与）　等 【事業概要】 ■事業概要：2000年に日本企業で初となるCSO事業を開始。当事業のリーディングカンパニーとしての地位を確立するに至っております。医療・医薬業界の教育を事業のもともとの柱として展開しており、そのノウハウを活かし、このCSO事業を立ち上げました。 それ以外に、医療・医薬専門職業紹介等メディカル分野に密着した事業を展開しています。 2012年11月に東証プライム上場の調剤薬局であるクオールホールディングスの関連会社となり、業界初となる調剤薬局のグループのCSOという体制になっています。 【郵便番号】 1030027 【所在地】 東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋 【設立年 補足】 1993年10月 【従業員数】 829名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 438百万円 【企業URL】 https://www.apoplus.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上