CRA（臨床開発モニター）

パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京／大阪：1月入社】職種未経験歓迎！CRA (臨床開発モニター) ※研修制度充実 募集要項 【仕事内容】 【東京／大阪：1月入社】職種未経験歓迎！CRA (臨床開発モニター) ※研修制度充実 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界70の拠点に約20,000人以上の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容： 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方について： リモートワークも可能ですが、入社時初期段階は研修がございますので出社頂くこともございます。 ■研修について： クラスルーム研修で、医薬品の開発に関するルールや、パレクセルでモニターとして働く上で必要なことを学んでいただきます。その後、OJT (On the job training)に移っていきます。OJT終了の段階で、実技試験が実施されます。合格したら晴れてモニターとして、プロジェクトに配属されます。 ※最初に数カ月程度、内勤業務にアサインされる可能性もございます。 人によって異なりますが、部門配属は概ね2か月後から3か月後を予定しております。 プロジェクト配属後もフォローアップ研修で、CRAとして求められるスキルの提供や知識や意識の確認、必要なスキルを必要なタイミングで習得することができます。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ 【応募条件】 ■以下職種で１年以上の実務経験を有する方 CRC / SMA / 看護師 / 臨床検査技師 / 薬剤師 / 獣医師 / MR 等 　※CRAで医師主導治験のみの経験をお持ちの方や臨床研究のご経験をお持ちの方からの応募を歓迎します ■2025年1月1日付で入社が可能な方 ＜語学補足＞ 英語に対して苦手意識を持っていない方 【勤務地】 ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F 勤務地最寄駅：東京メトロ線／茅場町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階 勤務地最寄駅：地下鉄・京阪線／淀屋橋、北浜駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 無 原則転勤無し ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 450万円～520万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 年俸450万円～520万円 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,500,000円～5,200,000円 ＜月額＞ 375,000円～433,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限10万円／月まで 社会保険：東京薬業健康保険組合 退職金制度：企業型確定拠出年金制度有り ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■医薬品などの開発業務に携わるものとしての倫理観を育成するプログラム■医薬品などの開発業務に貢献する志を高く保つ人格の形成■治験の意味、重要性を正しく認識するための教育■薬事法、GCP、GPMSPなど 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 完全週休2日（土日祝）制、5/1、夏期休暇、年末年始他 ※有給休暇は入社月から付与 【事業概要】 ～CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO～ ■事業の特徴： ・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。 【郵便番号】 1040033 【所在地】 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F 【設立年 補足】 1997年10月 【従業員数】 1,200名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 10百万円 【企業URL】 https://www.parexel.com/japan

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上