PV ComplianceとAudit Inspection
協和キリン株式会社
正社員
東京都 千代田区
年収 1090 ~ 1200 万円※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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仕事内容
「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence ・(主に日本の)メンバーマネジメント 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
給与等
給与・報酬
年収 1090 ~ 1200 万円※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用形態
正社員
勤務時間
勤務時間
09:00~17:40
休日
完全週休二日(土日)祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
会社情報
協和キリン株式会社
事業内容
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等【工場】高崎、宇部【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡(三島駅付近)