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PV ComplianceとAudit Inspection

協和キリン株式会社

正社員

東京都 千代田区

年収 1090 ~ 1200 万円※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

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仕事内容

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence ・(主に日本の)メンバーマネジメント 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

募集要項

勤務地・アクセス

勤務地

東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

給与等

給与・報酬

年収 1090 ~ 1200 万円※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務時間

09:00~17:40

休日

完全週休二日(土日)祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等

会社情報

協和キリン株式会社

事業内容

■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等【工場】高崎、宇部【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡(三島駅付近)

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