【埼玉/上尾市】薬事申請（マイクロ流路チップ）/プライム上場
株式会社フコク
正社員
埼玉県 上尾市
年収 620 ～ 730 万円賞与実績：基本給の4.9ヵ月分なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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仕事内容
「【埼玉/上尾市】薬事申請（マイクロ流路チップ）/プライム上場」のポジションの求人です 【期待する役割】 輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 ＜具体的には＞ ■体外診断用医薬品/医療機器に係る申請/届出（当局対応などを含む）/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善 ■製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築 【募集背景】 現在同社は主力事業で長年培ったノウハウや技術をもとに、将来有望な分野である医療・バイオ・エレクトロニクス領域も開拓しており、今回はそれに伴う増員募集です。世界生産量シェア約35％を誇る「免疫治療用閉鎖型培養バッグ」をメインに、自社開発したバイオ製品の量産化技術を確立し、同社としてこの事業を積極的に拡大中です。 【配属先情報】 技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ１名、課員15名
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
埼玉県上尾市菅谷3-105
給与等
給与・報酬
年収 620 ～ 730 万円賞与実績：基本給の4.9ヵ月分なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用形態
正社員
勤務時間
勤務時間
08:00～17:00
休日
完全週休二日（土日）
会社情報
株式会社フコク
事業内容
■輸送機器用ゴム・樹脂製品（自動車用、新幹線用、航空機用）、OA機器用ゴム製品、超音波モータ、セラミックス、樹脂ブーツ、バイオ関連製品の製造販売[ISO取得状況] IATF16949 及び ISO14001