医薬品開発薬事

共立製薬株式会社 【つくば】動物医薬品の薬事＜経験不問◎医薬品の法令知見活かす＞土日祝休・業界トップクラスメーカー 募集要項 【仕事内容】 【つくば】動物医薬品の薬事＜経験不問◎医薬品の法令知見活かす＞土日祝休・業界トップクラスメーカー 【具体的な仕事内容】 ＜国内シェアトップクラス動物薬メーカー／20期連続成長中の成長企業で事業拡大中！＞【変更の範囲：会社の定める業務】 開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容： ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） ■組織構成：４名（男性１名、女性３名）、40～50歳代 ■研修に関して ご入社後はまずオリエンテーションで会社全体のことを知っていただき、その後部署でのOJTがメインとなります。 ■このポジションの魅力： 開発薬事課の業務は、開発から市販後までの製品の全工程に関わりを持ち、社内他部門や臨床現場（製品の使用現場）などとの連携があることから、薬事関連法令の知識のみならず、当業界の動きや社内業務・製品など幅広く横断的・俯瞰的な知識・経験が身に付きます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMPやGVP、GLP、GPSPなど、医薬品に関する法令知見をお持ちの方 ※薬事のご経験は不問です 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ つくば工場(先端技術開発センター) 住所：茨城県つくば市高見原ニ丁目9番地22 勤務地最寄駅：牛久駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地補足＞ マイカー通勤可能（２キロ以上離れている場合） ＜転勤＞ 当面なし 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週1日リモート・在宅） 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:50～17:30 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ※補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：240,000円～360,000円 ＜月給＞ 240,000円～360,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 上記年収は予定年収であり経験に応じて前後する可能性がございます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：※扶養家族（配偶者1万円、子1人につき5千円） 社会保険：※補足事項なし 退職金制度：※企業年金基金有 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ※補足事項なし ＜その他補足＞ 各種保養所、社員旅行、ペット扶養手当（1000円／月）、福利厚生倶楽部（リロクラブ） 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 慶弔休暇　年末年始　有給休暇　完全週休2日制（土・日）、祝日 【事業概要】 ■動物用医薬品領域国内リーディングカンパニー： 動物用医薬品に特化した国内No.1企業です。犬用ジステンパー（伝染病）ワクチンを日本に導入するという一歩から始まった事業は、半世紀を越えた現在「動物と人の進む道を創る」をミッションとする企業グループとなって、更に大きな挑戦を続けています（現在KSグループ全体の売上は約700億円、社員数約1,300名）。 【郵便番号】 1020073 【所在地】 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス6F 【設立年 補足】 1955年5月 【従業員数】 733名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 55百万円 【売上高】 52,425百万円 【企業URL】 http://www.kyoritsuseiyaku.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上