医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

ミズホ株式会社 【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126 募集要項 【仕事内容】 【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126 【具体的な仕事内容】 【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容： 製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・監査への対応を行って頂きます。 また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ承認申請の業務に携わって頂きます。（行政とのやりとりは本社品質保証規制部が対応しますので、本職務は工場で技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行います） ■部署構成： 千葉工場品質保証部全体13名 男性：10名　女性：3名（年齢30代～60代） 品質保証課5名（男性4名・女性1名） ■補足： 出張頻度：国内2～3回/年 外出（セミナー）1～2回/年 ※海外は現在出張想定していません。　　 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1： 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤： 創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証業務経験（国内・海外での薬事申請など） ・ISO関連業務や製造業のQMS維持管理業務経験者 ・規格や法律等のルールを吸収し、関係部署とコミュニケーションを取り、課題解決できる方 ■歓迎条件： ・機械、電気、油圧など技術に関連する職務に馴染める方、チャレンジしたい方 ・医療に関する専門用語の習得や英語を利用する業務（マニュアル、取説、申請書、法令、メール、会議等）に抵抗がない方 ・分かりやすく説得力のある文章作成能力のある方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 千葉工場 住所：千葉県佐倉市太田2173-13 勤務地最寄駅：JR成田線・総武本線／佐倉駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜転勤＞ 当面なし 将来的な転勤の可能性はあります。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：10～30時間/月 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 480万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～350,000円 ＜月給＞ 250,000円～350,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・前職を考慮のうえ、経験・スキルに応じて決定します。 表記は目安であり選考を通じて上下する可能性があります。 ・業績加算賞与の制度があり、年収は平均的な加算賞与を含みます ■昇給：年1回（1月） ■賞与：年2回（6月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：配偶者12,000円、子1人につき8,000円／月 住宅手当：～30歳15,000円、～35歳10,000円／月 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 63歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJTとなりますが、上司が懇切丁寧に教育します。 ＜その他補足＞ ■契約保養所 ■喫煙環境：分煙 ■カフェテリアプラン ■社会保険完備 ■交通費全額支給 ■扶養家族手当　（規定該当の場合） ■住宅補助手当　（規定該当の場合） 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 【事業概要】 ■概要／大正8年創業の歴史ある安定企業です。無借金経営を続けております： 創業以来、約100年あまりの間、医療機器を製造から販売まで行う老舗医療機器メーカーです。 主に、手術室設備機器、整形外科器械、脳神経外科器械、一般外科器械、 止血縫合器械、小動物用手術器械などの製造販売を行います。 現在は、グループの力を結集し、アジアやヨーロッパへの積極的な海外展開を行っております。 【郵便番号】 1130033 【所在地】 東京都文京区本郷3-30-13 【設立年 補足】 1939年11月 【従業員数】 600名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 98百万円 【売上高】 14,570百万円 【経常利益】 3,910百万円 【平均年齢】 41歳 【企業URL】 http://www.mizuho.co.jp/index.html

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上