GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー）
ベーリンガーインゲルハイム製薬
正社員
東京都
600-1200万円年収にはインセンティブも含みます。
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仕事内容
1,製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP／GDP等査察の実施） ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持 ・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱、 CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品を市場へ出荷する ・製造所にお...
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京都
給与等
給与・報酬
600-1200万円年収にはインセンティブも含みます。
福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、営業手当、地域手当退職金、借上社宅制度、福利厚生倶楽部（日本リロケーション） 等
雇用形態
正社員
勤務時間
勤務時間
08:45 - 17:20（コアタイム：00:00 - 00:00）
休日
完全週休2日制（土日）、国で定める祝日及び休日、フレックス休暇、フレッシュ休暇、セレクト休日、創立記念日（7月1日）、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇 等
会社情報
ベーリンガーインゲルハイム製薬
事業内容
【概要・特徴】■世界トップ20の製薬会社の1社で、ドイツに本拠を置く「ベーリンガーインゲルハイム」の医療用医薬品製造を担う企業です。山形県に本社と工場を有し、製剤から包装、物流までの一貫体制によって高品質な医薬品を製造。グローバルにおける戦略的工場のひとつとして、また日本における生産拠点として、重要な役割を担っています。■ベーリンガーインゲルハイムは世界で約5万人の社員を擁し、「医療用医薬品」「動物用医薬品」「バイオ医薬品の受託製造」の3領域において革新的な製品を提供。日本では医薬品製造を担う同社のほか、医療用医薬品ビジネスを手がける「日本ベーリンガーインゲルハイム（株）」と動物用医薬品ビジネスを手がける「ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン（株）」の3社が事業を行なっています。【品質管理体制】■同社の山形工場ではGMPに準拠した品質管理体制を確立。原料から中間製品・包装資材・最終製品までの全てのプロセスにおいて、厳格な品質確認を行なっていることに加え、製造用水や製造エリアのモニタリングも理化学的・微生物学的に実施しています。さらに、各製品の安定性試験や品質確認試験、バリデーション関連試験のほか、各種調査や配合変化試験などの依頼試験も行なっています。