【大阪本社】医薬品開発段階の品質保証業務担当者
沢井製薬株式会社
正社員
大阪府 大阪市淀川区
5,500,000円 〜 7,500,000円
本サービス内ではアフィリエイト広告を利用しています
仕事内容
研究開発段階の品質保証業務全般 開発品の治験薬GMP管理 開発センターのハード・ソフトのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
経験・応募資格
大卒以上・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方・品質保証業務に興味がある方・GMPの知識がある方【歓迎】・QAまたはGQPの実務経験・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験・国内外の監査または査察の受審経験・原薬または製剤工場での実務経験
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
大阪府大阪市淀川区宮原本社・研究所
給与等
給与・報酬
5,500,000円 〜 7,500,000円
福利厚生
想定年収590万円～740万円（手当等は別途支給）※業務経験を考慮し、同社規定により決定します※昇給あり：年1回 ※賞与あり :年2回＜待遇＞交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
年間休日126日(2024年) 完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり） 祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度＜勤務時間＞フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分）標準就業時間 8:40～17:20※残業時間：月平均20~30時間程度
会社情報
沢井製薬株式会社
事業内容
＜ジェネリック医薬品のトップメーカー＞約1世紀近くの歴史を持つジェネリック医薬品のトップメーカーです。◆事業内容生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目および一般用医薬品の製造販売および輸出入