スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー

メタジェンセラピューティクス株式会社 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 募集要項 【仕事内容】 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 国内／海外臨床開発（臨床研究）として、下記業務をお任せします。 ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード／推進／社内ステークホルダー折衝 ・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 ・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 ・臨床試験計画書の作成 ・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 ・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とDiscussion ・国内外のCROのマネジメント ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 ■ポジションの魅力： ◎当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◎医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 ■事業内容： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ◇特に腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は、健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を患者さんの腸に移植し、ディスバイオーシスを改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。 ◇現在当社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれの条件も満たす方※ ・製薬業界の臨床開発企画の業務経験 ・英語スキル（資料読解、ビジネス英会話） ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート／資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ■歓迎要件 医薬品開発PJマネジメント・PJリーダー経験 海外における開発経験・国内外における薬事業務経験 腸内細菌テクノロジーに対する高いアンテナと向学心 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 【勤務地】 ＜勤務地詳細1＞ 順天堂大学 住所：東京都文京区本郷2-1-1 勤務地最寄駅：JR中央線／御茶ノ水駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京事業所 住所：東京都港区虎ノ門1丁目17-1　 虎ノ門ヒルズビジネスタワー15階 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／虎ノ門ヒルズ駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり ＜勤務地補足＞ 基本的には、在宅での勤務となります。 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：8時間00分 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～800万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,000,000円～8,000,000円 ＜月額＞ 500,000円～666,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費全額支給 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修 オンライン研修受講 ＜その他補足＞ インフルエンザワクチン接種全額負担 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 休日：土日祝 休暇：慶弔特別休暇、新型コロナ罹患特別休暇 【事業概要】 ■事業内容： ・マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。 近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。 【郵便番号】 9970052 【所在地】 山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2 【設立年 補足】 2020年1月 【従業員数】 21名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 90百万円 【平均年齢】 35歳 【企業URL】 https://www.metagentx.com/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上