【東京/転勤なし】品質管理・自己点検担当 ※業務未経験歓迎‼
株式会社EPファーマライン
正社員
東京都 豊島区
3,000,000円 〜 5,000,000円
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仕事内容
EPファーマラインの品質管理部にて、自己点検に関する業務を担当いただきます。 品質管理部は、顧客へ提供するサービスの品質維持・向上の為に自己点検を実施しています。 自己点検では、GVP/GPSP省令、QMS、SOP等で定められた要件、手順に従い業務を実施していることを確認しております。 今回、事業拡大に伴う受託プロジェクト数の増加によるリソース強化（増員）を図るとともに、 品質確保の為の新しい取り組みを一緒に考えて頂ける方を求めています。 ◆自己点検とは 弊社が製薬企業から受託しているプロジェクトの品質管理のために行う内部監査を指します。 【具体的な業務】 ・業務委託PJについて自己点検の実施 ・手順書の作成・レビュー ・報告書の作成 ・自己点検により発見された逸脱の改善 EPファーマラインが受託した各プロジェクトが各省令や契約事項に対し適正に運用されているか契約書面や手順書の修正、レビュー等を担当していただきます。 実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認など確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。 逸脱等が認められた場合は、一緒に改善策を検討しております。 また、自己点検の実施だけではなく、EPファーマラインとして品質を向上させるために、 どのような取り組みを行っていったら良いか、品質管理部の一員として検討していきましょう。
経験・応募資格
＜必須＞下記いずれかのご経験をお持ちの方・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上）・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上）・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方・医薬品業界での経験＜歓迎＞・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方・他部門とのコミュニケーションや文書作成が苦にならない方・問題点に対して解決策・改善策を提案できる方・タスク管理能力
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル※各線池袋駅 徒歩3～5分 地下1b出口直結※駅から雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です
給与等
給与・報酬
3,000,000円 〜 5,000,000円
福利厚生
年収 340万円 - 500万円※年俸以外に決算賞与が年1回支給あり月30時間相当の固定残業代として月53,940円（年俸340万円）～ 月79,320円（年俸500万円）を給与に含み支給
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
・完全週休2日（土日)・祝日・年末年始休暇・フレキシブル休暇・有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能）・年次有給休暇の特別積立制度・慶弔休暇・創業記念日休暇・産前産後休暇・育児介護休暇・ウェルネス休暇・ドナー休暇 など・年間休日120日以上
会社情報
株式会社EPファーマライン
事業内容
■DIサービス（コンタクトセンターサービス）■BPOサービス■医療機器サポートサービス■マルチチャネルプロモーションサービス■ヘルスケアサポートサービスEPファーマラインは、EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。