医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

株式会社ニコン・セル・イノベーション 【東京】品質管理／再生医療用細胞の受託生産／Nikonグループ／FACS使用経験・業界未経験の方歓迎 募集要項 【仕事内容】 【東京】品質管理／再生医療用細胞の受託生産／Nikonグループ／FACS使用経験・業界未経験の方歓迎 【具体的な仕事内容】 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能 ●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有 ニコングループがより一層注力する「再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託製造」を展開する中で、受託案件が増えている状況を踏まえ、品質管理の担当者を募集しております。 【業務詳細】 ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等） ・分析法バリデーションの計画立案及び実施 そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート 【変更の範囲：なし】 【組織構成】 3つのグループに分かれており、20名程度の組織です。 【業務の魅力】 ・世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備） ・Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】※下記いずれかのご経験を有している方 ・医薬品・化学・化粧品・食品業界における品質管理のご経験(業界未経験歓迎） ・フローサイトメトリーの取り扱い経験（2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験） 【歓迎条件】 ・GMPの知識 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 新砂事業所 住所：東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB 勤務地最寄駅：JR京葉線／潮見駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定しておりません ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：9:30～15:30 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 350万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 賃金改定あり ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：200,000円～333,000円 ＜月給＞ 200,000円～333,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力・現給与等を考慮の上、適宜決定致します。 ・賞与：年2回（6月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社内規定による 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：同社規定による ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ 社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 人間ドック補助 電話健康相談 健康保険組合 保養所、諸手当 企業団体割引保険（契約企業） クラブ活動（同光会） 法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引 承認制の言語学習補助・ニコングループ社内研修 交通費規定支給 退職金制度　ほか 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 【事業概要】 ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス（CDO） ◇cGMP受託製造サービス（CMO） 【郵便番号】 1086290 【所在地】 東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟 【設立年 補足】 2015年5月 【従業員数】 120名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 1,000百万円 【企業URL】 https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上