医薬品質保証（QA）（製造所）

キャタレント・ジャパン株式会社 【静岡】医薬品の品質保証　※転勤無し／グローバルトップシェア／国内最大級のソフトカプセル受託メーカー 募集要項 【仕事内容】 【静岡】医薬品の品質保証　※転勤無し／グローバルトップシェア／国内最大級のソフトカプセル受託メーカー 【具体的な仕事内容】 【ソフトカプセルの世界シェアNo1企業。受託製造、治験薬管理包装配送サービスを日本市場で展開。グローバルには様々な開発受託製造サービスを提供】【年間休日123日／フレックスタイム制導入／ワークライフバランス◎／残業20時間程度】 ■職務概要： 医薬品・機能性食品ソフトカプセル製剤の品質保証業務を担当します。 ・製造・品質管理の監督 ・変更管理・逸脱管理・出荷管理 ・品質情報（顧客クレーム）対応 ・バリデーション・教育 ・製造記録・品質試験記録の照査 ・新規プロジェクトの推進 【変更の範囲：無】 ■組織構成： 品質部品質保証はオペレーション課10名、コンプライアンス課7名の計17名で構成されております。 ■採用背景： 医薬品および健康食品において、求められる品質水準はますます高くなっています。また、服用しやすく効果が出やすいソフトカプセル製剤の需要は高まっておりこれらにこたえるために、品質保証部門の人員増強が必要となりました。現在、品質保証部門には17名が在籍し、年齢構成は20～60代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 ■就業環境： ・部署間・役職の垣根なくコミュニケーションをとり業務を進めます。一つの業務に特化せず，経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。英語のスキルも生かせます。 ・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受験の支援や、e-ラーニングの仕組みも整っています。 ■当社について： 世界30か国で事業を展開するグローバルカンパニーです。1400製品が開発中、年間150以上の製品を発売、50以上の施設からなる世界クラスのネットワークでご活躍いただけます。日本はアジアで唯一製造・開発拠点を保有しています。日本の品質の高さ、技術力に期待されています。掛川工場は1980年に世界8番目の拠点としてスタートしましたが、今後も引き続き需要が高く、新たな事業展開も目指しております。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界にて品質保証または品質管理のご経験がある方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 掛川工場（静岡県） 住所：静岡県掛川市倉真1656 勤務地最寄駅：JR天竜浜名湖鉄道線・東海道本線／掛川駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週1日リモート） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:30～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:15～17:00 ＜その他就業時間補足＞ 20時間程度 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 423万円～596万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：210,000円～300,000円 ＜月給＞ 210,000円～300,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご本人のスキルやご経験に基づき決定いたします。 ※年収には残業20時間含みます(28,000円～39,000円／月) ■賞与：平均5.7ヶ月（昨年実績） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：自動車通勤可（無料駐車場あり） 家族手当：基準該当家族2人まで、最高15,000円 住宅手当：世帯主住宅手当…月10,000円 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上で対象 ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項なし ＜その他補足＞ 労災法定外補償制度、私傷病入院時補助、EAP、食事補助。 遠方で引越しを伴う場合は、引越代、返還されない住居初期費用等負担の場合あり。 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 各種特別休暇有 会社カレンダーによるGW、夏季休暇、年末年始の長期連休あり ※休日日数は暦によって変動します 【事業概要】 ■事業概要：医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業。 【郵便番号】 1070052 【所在地】 東京都港区赤坂4-9-17 赤坂第一ビル 【設立年 補足】 1974年10月 【従業員数】 260名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 90百万円 【平均年齢】 40.3歳 【企業URL】 http://www.catalent.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上