医薬品質保証（QA）（製造所）

帝人株式会社 【山口/岩国】再生医療の品質保証　※再生医療CDMO事業の新会社／社宅・引越補助有 募集要項 【仕事内容】 【山口/岩国】再生医療の品質保証　※再生医療CDMO事業の新会社／社宅・引越補助有 【具体的な仕事内容】 ■業務概要：CAR-T製品を中心とした再生医療等製品のCDMO事業において、生産現場（岩国ファクトリー）におけるGCTP/GMPにかかる品質保証業務（文書管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）を担っていただきます。 ■採用背景： 帝人グループの新事業領域の一つである再生医療CDMO事業において、製造所での品質保証を担える人材を募集します。 ■再生医療のCDMO事業について 当社は新規事業として再生医療のCDMO事業に取り組んでおり、再生医療のトップランナーであるJ-TEC（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング）を2021年に帝人グループに迎えております。国内承認されている再生医療製品14品目のうちJ-TECの製品が4品目と、再生医療において国内トップクラスのノウハウと高い品質を持つJ-TECと、素材メーカーとしての豊富なノウハウを持つ帝人のそれぞれの強みを集結・協働することにより、患者さんひとりひとりのニーズに合わせたテーラーメード治療ソリューションの提供を目指しております。 ■帝人リジェネット株式会社とは ・事業：新規事業の再生医療CDMO事業をスピンオフした新会社となります。事業企画グループ、信頼性保証・薬事グループ、CDO事業グループ（柏の葉）、CMO事業グループ（岩国）があり、全社で現在48名の会社です。雇用元は帝人株式会社であり制度面なども帝人株式会社のものが適用されます。 ・勤務地：山口県岩国市日の出町2-1 ■CMO事業グループについて CMO事業グループは現在30名程の組織で、製造チーム、品質管理チーム、施設管理チーム、品質保証チーム、プロジェクトリードチームに分かれております。 ■帝人グループ再生医療CDMOの将来展望 日本の再生医療市場は持続的な拡大が見込まれており、2018年には36億円だった市場が2030年には8500億円へと急拡大が予測されております。特に海外由来製品が急拡大する見込みで、海外のベンチャーや製薬会社には、日本独特の薬事規制対応に高いニーズがあります。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証にかかる業務経験のある方（２年以上） ■歓迎条件： ・バイオ製品、再生医療、無菌製剤の製造、品質管理、もしくは品質保証に係る業務経験 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 岩国事業所 住所：山口県岩国市日の出町2-1 勤務地最寄駅：JR山陽線／岩国駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜転勤＞ 当面なし 総合職なので将来的に転勤の可能性あり ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:00～16:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 2ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 700万円～980万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：410,000円～580,000円 ＜月給＞ 410,000円～580,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、経験・能力などを考慮し、当社規程に基づいて決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：補足事項なし 社会保険：介護保険あり 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ SDP（Specialty Development Program）制度、フォローアップ研修、語学学習支援、自己啓発支援、Off-JTカリキュラム、資格取得援助制度、通信教育（ｅラーニング含む）他多数 ＜その他補足＞ ■独身寮・社宅完備（借上げマンション含む） ■各種社会保険完備（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ■諸手当（家族手当、住宅手当、通勤手当、都市手当、時間外手当等） 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 年末年始、年次有給休暇（15～20日 ※入社年度は入社月に応じで按分付与）、療養休暇、特別休暇（慶弔等） 【事業概要】 ■事業内容： アラミド繊維・炭素繊維・樹脂・複合成形材料、医薬・在宅医療、ITといった多岐にわたる事業をグローバルに展開しています。 ■会社概要： 帝人グループは、1918年に創業し100年以上の歴史をもち多角的に発展してきたグローバルな企業です。同グループは、高分子化学や創薬技術、バイオテクノロジー、ナノテクノロジーなどの基盤技術や、広範囲にわたるエンジニアリング・テクノロジーを活かした技術革新を核として、顧客価値創造体へと進化し、顧客や社会にとって価値あるソリューションの提供を追求します。 【郵便番号】 5308605 【所在地】 大阪府大阪市北区中之島3-2-4 中之島フェスティバルタワー・ウエスト 【設立年 補足】 1918年6月 【従業員数】 21,834名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 71,833百万円 【企業URL】 https://www.teijin.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上