医薬品開発薬事

株式会社UL Japan 【東京】シニアレギュラトリースペシャリスト※北米最大級の安全認証機関 募集要項 【仕事内容】 【東京】シニアレギュラトリースペシャリスト※北米最大級の安全認証機関 【具体的な仕事内容】 ■ポジションについて： 当ポジションでは、必要最小限な範囲で上長へ業務指示を仰ぎつつ、WERCS Studioソフトウェア・規制内容の強化に向け、規制上の問題点や要件にまつわる専門知識を共有していただきます。 ■業務内容： ・日頃から製品開発チーム、コンテンツチーム、薬事データベースチームと協力し、WERCS Studioソフトウェアとその薬事コンテンツ（特に日本語のSDSとラベルに関連するもの）を改善する。 ・必要に応じて、社内スタッフへ規制に関する研修を行う。 ・専門的な法規制知識と知見を顧客に提供する。 ・WERCS Studioソフトウェアや関連ソフトウェアサービスを用い、SDSとラベルを効率的に作成できるよう手助けする。 ・ソフトウェアのデモや営業プレゼンテーションにおいて営業チー ムを規制の側面からサポートする。 ・WERCS Studioソフトウェアを用い、顧客や社内スタッフ、またはテスト向けにSDSを作成する。 ・その他、指示された業務を遂行する。 ■当社の魅力： （1）ニッチトップ 安全認証規格の分野でjis規格に並ぶ「UL規格」を持っています。アメリカでは安全認証と言えばULというくらい認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ずUL規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに「UL」マークを見つけることができます。 （2）長期就業が可能な環境 年間休日は126日、産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが当社の魅力の一つです。離職率は5％程と低い水準となっております。 （3）130年以上の歴史 2023年に日本で創立20周年を迎え、グローバルでも2024年で創立130年を迎えました。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境です。 ■別枠記載の必須条件と併せて下記条件も必須となります。 ・SDS作成に伴う危険物輸送に関する業務経験がある方。 ・日本語と英語で優れたコミュニケーション能力を発揮できる方。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・化学、生物学、環境科学、毒性学、または関連分野の大学学位（学士号相当）を取得し、国際的なハザードコミュニケーションに重点を置いた法規制や製品管理、またはEHSに携わる実務経験が7年以上ある方。 ・GHS、および世界におけるGHSの採用経緯や手法に精通した方。 ・日本のSDSやラベル作成に関わる規制および規格を熟知した方。特にJIS Z 7252/7253、ISHL（安衛法）、PRTR（化管法）、PDSCL（毒劇法）、CSCL（化審法）。 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 東京本社 住所：東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館6F 勤務地最寄駅：東京駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） ＜転勤＞ 無 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円～600,000円 ＜月給＞ 350,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※スキルやご経験に応じ、前後いたします。 ※上記年収には賞与が含まれております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 中途入社社員研修、管理職研修、フォローアップ研修、昇格時研修、専門分野別研修など ＜その他補足＞ 昇給1回、退職金、加入選択制確定拠出年金制度、産休・育休、育児短時間勤務、看護・介護休業、会員制リゾートクラブ、MetLife死亡・入院・手術保険、各種同好会　 ※長期出張滞在の場合は、ウィークリーマンションなどを会社で用意します。 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 完全週休二日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇 ※年間休日数：2024年度の日数となります。 ※年間有給休暇：付与日数は入社月により異なります。 【事業概要】 ＜事業概要＞ ■製品安全試験・認証 ■EMC（電磁環境両立性）測定・評価業務 ■環境関連サービス■医療機器関連サービス 【製品の安心・安全を守る第三者安全科学機関】 130年以上にわたり、製品・システムなどの安全試験を行ってきたULは、北米最大の製品安全認証機関。 UL Japanは、その日本法人として、より安心できる社会の実現に貢献しています。 【郵便番号】 5160021 【所在地】 三重県伊勢市朝熊町4383-326 【設立年 補足】 2003年4月 【従業員数】 600名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 62百万円 【平均年齢】 40歳 【企業URL】 http://www.ul.com/jp

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上