医薬品質保証（QA）（製造所）

AGC株式会社 【千葉/市原】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務 募集要項 【仕事内容】 【千葉/市原】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務 【具体的な仕事内容】 【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。 ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。 【当業務における魅力および留意点】 お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： 【必須条件】 医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 【歓迎条件】 ・医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験 ・品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験 ・英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経験 ＜語学補足＞ ※未受講であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 千葉工場 住所：千葉県市原市五井海岸10 勤務地最寄駅：JR内房線／五井駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 有 将来的に国内外転勤の可能性があり ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 ＜その他就業時間補足＞ ■就業時間◇本社・研究所：9:00～17:45◇工場・営業所：8:30～17:15となります。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項無し ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項無し 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～1,210万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項無し ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：310,000円～640,000円 ＜月給＞ 310,000円～640,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■条件につきましては卒業年度・ご経験に応じ、社内規定に沿って決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：寮、社宅、借上社宅あり※福利厚生欄参照 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：AGC企業年金基金 退職金制度：補足事項無し ＜教育制度・資格補助補足＞ 海外留学（MBA、ロースクール等）、語学研修、技術・技能教育、自己啓発支援プログラム（通信教育、通学式外部スクールなど最大12万円／年の補助あり）ほか ＜その他補足＞ ■企業年金（確定拠出年金と確定給付年金の複合型） ■財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合 ■社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合 ■育児休業、介護休業（時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など） ■女性活躍事務局による取り組み ■会員制福利厚生サービス（宿泊・リゾート・スポーツ施設等） ■カフェテリアプラン（最大12万円／年の補助あり）等 ■寮社宅：独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談（補助制度あり） ■外部借上社宅制度（家賃補助／既婚者）※規定あり 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励）、有給休暇（初年度10～15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与） 【事業概要】 ■事業領域： 創立1907年と115年以上の歴史を誇る、世界トップクラスの総合素材メーカーです。「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。 【郵便番号】 1008405 【所在地】 東京都千代田区丸の内1-5-1 新丸の内ビルディング30F～34F 【設立年 補足】 1950年6月 【従業員数】 7,753名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 90,873百万円 【売上高】 2,019,254百万円 【経常利益】 122,775百万円 【平均年齢】 43.1歳 【企業URL】 http://www.agc.com/

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上