製剤研究（処方設計）

EAファーマ株式会社 【神奈川/川崎市】研究職（CMC・製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ 募集要項 【仕事内容】 【神奈川/川崎市】研究職（CMC・製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ 【具体的な仕事内容】 【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション ・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応 ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援 ・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務 ・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価 ・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応 【変更の範囲：無】 ■業務の特徴 医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしていきます。上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。 また国内外製薬メーカーと連携し開発するケース及び導出・導入活動にも製剤パートの責任者として参画いただきます。 ■業務の魅力： 比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。 ■組織構成 ・配属部署は、研究開発本部　ＣＭＣ統括部　製剤グループ ・研究開発本部　ＣＭＣ統括部は4グループ39名体制（内、部長1名） ・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名 　生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名 ■研究所の立地的な魅力 当社の医薬研究所は神奈川県川崎市（京急川崎大師駅そば）に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社（東京都中央区）も近く連携が容易に行えます。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3～5年以上の経験を持つこと ・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること（バイオ製剤開発経験があるとなお良し） ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること ＜語学補足＞ 業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 創薬研究所 住所：神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1 勤務地最寄駅：京浜急行大師線／鈴木町駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：本文参照 ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:25～17:10 ＜その他就業時間補足＞ ※標準就業時間：7時間45分 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間処遇は本採用時と同一 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～780万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円～450,000円 ＜月給＞ 290,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：借上社宅制度（条件に合致した場合） 社会保険：各種社会保険完備（健康保険は、自社康保険組合（EAファーマ健康保険組合）に加入） 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等）、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 ＜その他補足＞ ※ポジションによって異なります※ ■パソコン、iPad、携帯電話貸与 ■各種手当（通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、別居手当、別居手当加算等） ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 【事業概要】 ■事業内容： 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 【郵便番号】 1040042 【所在地】 東京都中央区入船2-1-1 【設立年 補足】 2016年4月 【従業員数】 950名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 9,145百万円 【売上高】 60,000百万円 【平均年齢】 41.2歳 【企業URL】 http://www.eapharma.co.jp/

＜最終学歴＞大学院卒以上