【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を！◆40代歓迎・語学が活かせる◆
医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業
正社員
6,000,000円 〜 8,000,000円
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仕事内容
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担当者を募集 ■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 DMF国内管理人等との各種調整
経験・応募資格
【歓迎要件】申請薬事業務の経験がある方当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京
給与等
給与・報酬
6,000,000円 〜 8,000,000円
福利厚生
当社規定による
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
当社規定による
会社情報
医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業
事業内容
医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業。