PV（安全性情報担当）

株式会社ワールドインテック 大手製薬メーカー配属！「PV・PMSモニター」／未経験可 【求人要約】 大手製薬メーカー中心にコア事業に携われる！ 医薬品業界の経験豊富な教育担当による研修が魅力！ 成長市場で将来性抜群！未経験から挑戦できる！ 市場価値の高い人材へ成長したい方へ。 未経験でも医薬業界へステップアップできる環境です。 長期にわたる研究開発を経て世に出る新薬ですが、新薬として承認された後も製薬会社はただ製造・販売すればいいというわけではありません。どのような薬にも副作用が存在し、体質や他の薬との相互作用などさまざまな要因が影響して生じるため、患者によって副作用の現れ方にも差が出ます。これらは治験段階で慎重に検討されていますが、販売後、多くの患者に使用されることで、新たな副作用が発見されることがあります。 製薬会社は薬をより安全に使用してもらうため、販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置を講じる必要があり、その一翼を担うのがPV（ファーマコヴィジランス）なのです。 その中でも、今回は医薬品が臨床試験を終えて承認、販売された後に調査を行うPMS（製造販売後調査）のポジションも同時に募集を行います。治験では得られなかった安全性・有効性の調査や副作用情報などを集め、今後の副作用や感染症などを予防し、薬剤の添付文書や資料の改定に役立てられています。 新薬開発現場でも、この安全性情報管理、製造販売後調査のニーズが非常に伸びており、将来性も抜群！成長市場で、市場価値の高い人財を目指せます。 募集要項 【仕事内容】 ■PV：医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価／■PMS：製造販売後の有効性安全性に関する調査 【具体的な仕事内容】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。 その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 医療現場を情報でサポートすることで、病気で苦しむ人々の治療へと繋がりますので、社会貢献度が非常に高い仕事です。 【具体的な業務】 ◆安全性情報担当(PV) ◎有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ◎薬剤の安全性検討事項の特定 ◎安全性監視計画の立案 ◆製造販売後調査(PMS) ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明および依頼 ・契約手続き ・調査票回収、EDC入力促進、再調査実施 ・調査の進捗管理 ・調査終了手続き　など ※国内だけでなく海外からの情報もありますので、英語力（海外論文読解力）をお持ちの方は大歓迎です。 【チーム・組織構成】 経験者はもちろん、未経験の方もたくさん活躍しています。 原則として配属先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。 ──◆充実した研修体制であなたをサポート。 配属後もしっかりとフォローを行っておりますので、安心してご活躍いただけます。 実務未経験からでも着実にスキルアップができます。 産休・育休率、復職率100％、平均残業は10時間未満／月！！ それぞれのご希望、ライフスタイルなどを重視し「働きやすい環境」をサポート致します。 「医薬業界で、新しいキャリアを積み上げたい」 「将来に繋がるスキルを身につけていたい」 そんな向上心をお持ちの方をお待ちしております！ 【チーム・組織構成　組織名称】 R&D事業部　PV臨床グループ 【対象となる方】 ★医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！) 【対象となる方(詳細)】 ★必要な知識は入社後に当社が全面的にサポートしておりますので 未経験の方も、ブランクがある方もご安心ください！ ★勿論、安全性情報管理業務の経験者も大歓迎です！ 【必須条件】※いずれかのご経験 ◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者 ◎薬剤師・臨床検査技師・医師・獣医師の医療資格保有者 ◎MR経験者 ＋英語力をお持ちの方（TOEIC 500点以上もしくは、海外論文読解経験がある方） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 ※PMSの場合は、とくに医師とのコミュニケーション経験をお持ちの方 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎英語力を活かして医薬業界に貢献したい方 【勤務地】 東京23区または大阪市内を中心とした配属先（製薬企業等） グループ会社等への出向はございません R&D事業部　PV臨床グループ 【東京営業所】東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F 【大阪営業所】大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5Ｆ 【勤務時間】 9：15～18：15（実働8時間） ◆配属先により異なります※1日実働8h ※超過勤務手当は100％支給 【雇用形態】 正社員 【給与】 ◆月給225,900円以上（一律諸手当を含む） 想定年収：400万円～700万円 ※残業代は別途支給します。 ※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 【プラスして支払われる手当・インセンティブ】 交通費全額支給 超過勤務全額支給（残業・深夜・休日） 地域手当 2万円／月（上限） 役職手当 時間外手当（全額支給） 赴任手当 資格手当（具体例：薬剤師免許:20,000円/月、TOEIC(R)テスト（730点以上:15,000円/月、800点以上:25,000円）などなど） 【賞与】 年2回（7・12月）＋業績による決算賞与 【昇給】 年1回（2月） 【入社時の想定年収】 年収420万円 （月給225,900円 ※諸手当を含む ＋賞与年2回） 【社員の年収例】 600万円（残業含み）／PV／経験5年 500万円（残業含み）／PV／経験3年 430万円（残業含み）／PV職／経験1年 【待遇・福利厚生　各種制度】 社会保険完備 退職金／勤務3年以上 持株会 研修プログラム 団体生命保険割引 育児・介護のための時短勤務 従業員持ち株会 社内サークル活動支援 永年勤続表彰 【待遇・福利厚生　その他】 独身・家族寮（借上住宅） ※社内規定あり 転勤に伴う引越費用、赴任旅費全額、支度金支給 実家帰省旅費（年2回まで）※社内規定あり 資格受験料補助 職務発明報奨金 学会参加費補助 通信教育受講料補助 英会話スクール補助（10万円） 慶弔見舞金制度 結婚・出産祝金制度 奨学金代理返還制度 【年間休日】 126日 【休日・休暇】 完全週休2日制 （土・日）※曜日に関しては配属先により変動あり 【産前・産後休暇】 ※取得実績あり 【育児休暇】 ※取得実績あり 【休日・休暇 その他】 ■特別休暇 将来性の高い業務です― 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっています。その中にあって安全性情報管理の役割は、患者さんが薬を安全に使うことができる一躍を担っており極めて重要です。 今後益々業務が拡大していくことが予想されますので、将来性も十分です。長期に渡り自身の成長も可能です。 【社員インタビュー】 同僚 Nさん PV職（2年目/31歳） 入社時研修で基礎知識を学べるため、安心して配属先の業務に就くことができました。 子育て中でもフルタイム勤務と両立するために相談できる環境の良さもあり、業務知識を生かして資格取得もできました。 【事業概要】 【R&D事業本部】 ◆製薬業界（基礎研究・非臨床研究・臨床開発・申請・品質管理・安全性情報管理） ◆化学業界（基礎研究・素材開発・化成品開発・装置開発） ◆食品業界（探索・開発・安全性・品質関連） ◆バイオベンチャー（医薬品・抗体・分析技術） ◆各種研究機関（国立機関・独立行政法人・大学、等） 【郵便番号】 1050021 【所在地】 東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F 【設立年】 2014年 【設立年 補足】 2月4日 【代表者】 代表取締役 社長執行役員 栗山 勝宏 【従業員数】 52,570名(連結)(2023年12月末現在) 【資本金】 4億5000万円 【売上高】 2,137億4,200万円(2023年12月期 連結) 1,836億4,000万円(2022年12月期 連結) 1,547億400万円(2021年12月期 連結) 【企業URL】 http://www.witc.co.jp/

★医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)★必要な知識は入社後に当社が全面的にサポートしておりますので 未経験の方も、ブランクがある方もご安心ください！ ★勿論、安全性情報管理業務の経験者も大歓迎です！ 【必須条件】※いずれかのご経験 ◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者 ◎薬剤師・臨床検査技師・医師・獣医師の医療資格保有者 ◎MR経験者 ＋英語力をお持ちの方（TOEIC 500点以上もしくは、海外論文読解経験がある方） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 ※PMSの場合は、とくに医師とのコミュニケーション経験をお持ちの方 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎英語力を活かして医薬業界に貢献したい方