薬剤師

【大阪市淀川区】≪正社員≫≪開発薬事≫マネージャー候補●英語を活用したグローバルに活躍出来る環境です。 ＼こんな会社です/ ■東証プライム上場企業です。 ■大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発をワンストップで提供しています。 ■がん、中枢神経系、そしてアンメット・メディカル・ニーズな領域での抗体医薬など難易度の高い試験も実施しています。 ＼こんな方を求めています/ ■メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験 ■英語でのビジネスコミュニケーションスキル(目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須) ■勤務地 大阪府大阪市淀川区 ■路線・交通手段 新大阪駅 (JR東海道本線)/新大阪駅 (JR福知山線) ■通勤交通費 有/全額 ■雇用形態 正社員 ■業種 企業 ■業務内容 ・臨床試験実施計画書の作成 ・非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、データ検討(データ・ギャップ分析) ・品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言の立案 ・治験届に必要なドキュメントの作成、PMDAへ治験届の提出 ・PMDAからの照会事項の作成、提出 ・治験国内管理人業務の実施 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請のために、レポート作成 ・委託業務の進捗等の管理 ■給与 年収850万円～950万円 月給425,000円～475,000円 ※経験・スキルにより異なる ■勤務時間 9:00～17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 ■休日 土/日/祝 ■完全週休2日制(土日祝休み)■年間有給休暇12日～20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数)■年間休日125日 ■夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、会社創立記念日(6月7日)■育児・介護休暇制度(入社1年後から対象) ■福利厚生諸手当 厚生年金/雇用保険/労災保険/その他健保 通勤手当、出張手当 ■Point 1 東証プライム上場企業◎製薬メーカーに代わり、製薬の過程における業務及びマネジメントをお任せします! ■Point 2 英語でのビジネスコミュニケーションを活かす事ができます(目安TOEIC800点) ■Point 3 一部メディカルライティング業務もお任せします。幅広い業務の経験が可能です★