品質管理・安全管理

▼求人タイトル 【オペレーション担当（医療用画像データの品質管理）】将来のプロジェクトリーダー候補/フレックス制/残業月10H程/未経験歓迎 ▼仕事内容 新薬開発を目指す製薬会社等が実施する治験に必要な被験者の画像解析・判定等を行う イメージングCRO事業を展開している当社にて、オペレーション職を募集します。 【業務内容】 受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。 新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、 5年〜10年以上かかる場合もあります。 新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、 新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）が 必要となる場合も多々あります。 その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、 判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。 【業務詳細】 ・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務 　定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、 　画像の品質を担保します。 　その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。 ・クライアントとの連絡調整 　製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。 　報告の他、定期フォロー連絡なども行います。 ・判定会の調整連絡 　医師による効果測定の会（判定会）の調整連絡を行います。 　判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、 　その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。 　※判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。 　土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。 【入社後の流れ】 まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、 それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。 その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について 学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。 ▼職種 品質管理・安全管理 ▼雇用形態 正社員 ▼待遇 交通費支給,社会保険完備、■通勤手当：上限5万円／月（会社規定に基づき支給） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJTが基本 月に1回の教育訓練の時間があり 全社員参加型(GCP省令等治験関連法規の研修) ▼勤務時間 10時〜16時 ▼休日・休暇 土日祝休み　年間休日想定125 ▼応募資格 ▼下記に該当する方 ・社会人経験が3年以上ある方 ・医療業界に興味をお持ちの方 ・対外的折衝経験がある方 ▼勤務地 東京都港区東京都港区芝大門1-2-18野依ビル5階 勤務地最寄駅：都営浅草線・大江戸線／大門駅、JR線／浜松町駅、都営三田線／御成門駅 ▼企業名・施設名 レギュラス株式会社 ▼特記事項等 受動喫煙防止対策あり（屋内禁煙） 最終更新日 2024年11月8日