医薬品質保証（QA）（製造所）

クオリテックファーマ株式会社 【静岡／UIターン歓迎】医薬品の品質保証◆ロート製薬子会社／社宅制度・転居費用負担有／フレックス 募集要項 【仕事内容】 【静岡／UIターン歓迎】医薬品の品質保証◆ロート製薬子会社／社宅制度・転居費用負担有／フレックス 【具体的な仕事内容】 【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105～110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要経験：下記どちらも満たす方 ・薬剤師の資格 ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験のある方 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 静岡工場(静岡県掛川市上土方工業団地29-27) 住所：静岡県掛川市上土方工業団地29-27 勤務地最寄駅：掛川駅線 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 補足事項なし 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：50分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:20～17:00 ＜その他就業時間補足＞ 残業20時間程度 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 550万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～500,000円 ＜月給＞ 250,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■給与はご経験、能力に応じて決定致します。 ■賞与年2回（前年度実績7ヶ月） ■昇給年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：こども（18歳未満）10,000円/人 寮社宅：条件によっては借上げ社宅あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：再雇用制度あり（63歳まで） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJTが中心です。 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度、退職金制度（勤続1年以上） 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■土日、祝日、夏季休暇、年末年始5日　その他創立記念日、育児・介護休暇 ※夏季休暇については有給休暇の一斉使用3日を含む（2007年予定） ■有休休暇：入社半年経過後13日から最高20日まで 【事業概要】 ■事業内容：医薬品・医薬部外品その他の開発製造受託を行っています。 ■事業内容詳細：主業務である医薬品受託製造に関しては、設計、開発試製にはじまり、GMPに準拠した管理体制のもと、原料手配秤量、混合から充填、包装、表示、出荷までの全工程に一貫して対応可能なトータルシステムを構築しています。また、化粧品をはじめ、医薬部外品、健康食品ついても品質、剤型、パッケージデザインなどのお客様からの要望に幅広く対応できる体制を完備、医薬品分野で培ったノウハウと実績を生かして、幅広いお客様から高い評価を頂いています。 【郵便番号】 1050004 【所在地】 東京都港区新橋1-1-13 【設立年 補足】 1954年7月 【従業員数】 498名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 290百万円 【平均年齢】 37歳 【企業URL】 http://www.qualitech-pharma.co.jp/index.html

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上