医薬品質保証（QA）（製造所）

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【福島】品質保証　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 募集要項 【仕事内容】 【福島】品質保証　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～ 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！／I・Uターン歓迎！】 GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 （下記、購買・SCM部との連携） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・規制当局との窓口 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■採用背景 2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定 今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品における品質保証（QA）経験 ・GMP経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 ＜語学補足＞ ・ビジネスレベルでの英語力※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※ 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅：常磐線／原ノ町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:30 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件変更なし 【給与】 ＜予定年収＞ 330万円～860万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：240,000円～620,000円 ＜月給＞ 240,000円～620,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与：年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：借上社宅制度（南相馬勤務の場合） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：企業型確定拠出年金 ＜定年＞ 65歳 定年再雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ コンディション手当 介護保険 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：5日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等） 【事業概要】 ■事業内容： メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン： mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション： 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー： 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 【郵便番号】 9750041 【所在地】 福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 【設立年 補足】 2021年2月 【従業員数】 62名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 100百万円 【企業URL】 https://corp.arcalis.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上