スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー

大鵬薬品工業株式会社 【東京】CTL（クリニカルチームリーダー）※世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ 募集要項 【仕事内容】 【東京】CTL（クリニカルチームリーダー）※世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 【CRAから挑戦可能／オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】 ■職務内容： がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー（以下、CTL）としてご活躍いただきます。 配属となる開発部門では、国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており、チームで企画からモニタリング業務まで担当しています。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと、モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードしていただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育 ■企業魅力： 当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。 当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床開発のモニタリング経験5年以上 ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル ■歓迎条件： ・10施設以上の実施医療機関の担当経験 ・モニターの指導経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト650点以上の語学力 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:40～17:30 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 600万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 ＜月給＞ 300,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり：年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可） 住宅手当：要相談 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ＜その他補足＞ ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり） ■借上社宅 ■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。） ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3） ※年間休日はその年の暦により異なります。 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 【事業概要】 ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 【郵便番号】 1018444 【所在地】 東京都千代田区神田錦町1-27 【設立年 補足】 1963年6月 【従業員数】 2,170名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 200百万円 【売上高】 139,300百万円 【経常利益】 5,100百万円 【平均年齢】 42.1歳 【企業URL】 https://www.taiho.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上