【品管，品質保証キャリア者求む！】GVP/GPSPに基づく品質管理/業界未経験者可◆残業月20時間以内◆
医薬・医療、医療機器、ヘルスケア業界の健康づくりをサポートするサービスを提供している人材会社
正社員
3,000,000円 〜 5,000,000円
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仕事内容
自己点検に関する業務を担当いただきます。 顧客へ提供するサービスの品質維持・向上の為に実施している自己点検では、GVP/GPSP省令、QMS、SOP等で定められた要件、手順に従い業務を実施していることを確認しております。 【具体的な業務】 ・業務委託PJについて自己点検の実施 ・手順書の作成・レビュー ・報告書の作成 ・自己点検により発見された逸脱の改善 受託した各プロジェクトが各省令や契約事項に対し適正に運用されているか契約書面や手順書の修正、レビュー等を担当していただきます。 実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認など確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。 逸脱等が認められた場合は、一緒に改善策を検討しております。 また、自己点検の実施だけではなく、品質を向上させるために、どのような取り組みを行っていったら良いかもご検討戴きます。
経験・応募資格
＜必須＞下記いずれかのご経験をお持ちの方・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上）・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上）・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方医薬品業界での経験
募集要項
勤務地・アクセス
勤務地
東京
給与等
給与・報酬
3,000,000円 〜 5,000,000円
福利厚生
社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）、社内保育室有、退職金制度、社長表彰制度（報奨金制度）
雇用形態
正社員
勤務時間
休日
・完全週休2日（土日) ・祝日 ・フレキシブル休暇 ・年末年始休暇 ・有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能） ・慶弔休暇 ・創業記念日休暇 ・産前産後休暇 ・育児介護休暇 など ・年間休日約120日（2019年実績:126日）
会社情報
医薬・医療、医療機器、ヘルスケア業界の健康づくりをサポートするサービスを提供している人材会社
事業内容
医薬・医療、医療機器、ヘルスケア業界の健康づくりをサポートする、エキスパート集団によるワンストップソリューションサービスを提供している人材会社。業務内容■DIサービス ◎メディカルコンタクトセンターサービス ◎ヒューマンソリューションサービス ◎ヘルスケアサポートサービス■BPOサービス ◎PMSサポートサービス ◎学術資材作成・改定サポートサービス ◎医薬品流通管理サポートサービスk ◎安全性情報管理サポートサービス ◎臨床開発サポートサービス■マルチチャネルプロモーションサービス ◎ESナビ ◎WEB面談、WEB説明会 ◎eディテーリング ◎MRダイレクト ◎Medi-Call（リモートディテーリングシステム）■医療機器サポートサービス ◎医療機器営業支援サービス、CS受託/派遣サービス ◎医療機器コンタクトセンター