医薬品質保証（QA）（製造所）

協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷判定・記録照査・LCM） 募集要項 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷判定・記録照査・LCM） 【具体的な仕事内容】 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲： 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。 在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務　 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。また、Life cycle management業務を通じて、製品の導入・改善のプロジェクトに参画できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ■高崎工場について： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、今後も「新しい価値」を提供してきました。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験 ※品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎 ＜語学補足＞ ・サイエンス系英語の読み書きに不自由しない・海外現地法人やパートナー会社と業務連携に必要な英語力 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 ＜転勤＞ 当面なし 初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性があります。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 休憩時間：60分（11:30～12:30） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10 ＜その他就業時間補足＞ ※休憩時間はフレックスのため、上記休憩時間内で60分となります。 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 518万円～1,260万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～600,000円 ＜月給＞ 300,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は個人の年齢・能力・経験・担当する業務などを考慮の上、決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：ファミリーサポート手当支給 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：当社規定により支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：当社規定により支給 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後OJT ＜その他補足＞ ■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■定額手当（エリアによって異なる）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京・3人以下）、143,000円（東京、4人以上） ■各種団体保険　等 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇　等 【事業概要】 ■概要： 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術（ポテリジェント技術）を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。 【郵便番号】 1000004 【所在地】 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 【設立年 補足】 1949年7月 【従業員数】 7,532名 【上場市場名】 プライム市場 【資本金】 26,745百万円 【企業URL】 https://www.kyowakirin.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上