CRA（臨床開発モニター）

ICONクリニカルリサーチ合同会社 臨床開発モニター／未経験者を積極採用（経験者歓迎） 【求人要約】 充実した研修制度あり！未経験から新薬開発に携われる 世界50カ国以上で臨床試験を行う業界最大級のCRO チームワーク重視の社風＆メンター制度あり 世界最大級のCROである「ICON」で、 業界未経験から新薬の臨床開発を支えるプロになる。 ICONでは未経験でご入社される方を対象に、1ヶ月のオンサイトトレーニング（対面研修）をご用意しています。 未経験だからこそ、基本をしっかり習得してもらえるように対面でのトレーニングを実施します。この1ヶ月間は、同じ日に入社した仲間と共に過ごします。志を同じくした仲間とともに切磋琢磨する大事な時間。隣で頑張る仲間を見て、『自分も頑張らなきゃ！』と、きっと勇気をもらえるはずです。 入社2ヶ月目以降も継続研修を実施。1ヶ月目のオンサイトトレーニングも併せて約3ヶ月間、じっくりとフォローします。 日本のみならず、世界中に大きなインパクトを与える「新薬開発」。 その開発を担う一員に、あなたもなりませんか？ ぜひ積極的なエントリーをお待ちしています。 募集要項 【仕事内容】 臨床開発モニター／医療機関で実施される新薬の臨床試験が適切に実施されているかをモニタリングする業務 【具体的な仕事内容】 入社後はモニタリング業務の初歩（内勤業務）から徐々にスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。 国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験9割・ローカル治験1割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結 ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携 ■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント（登録）のサポート ■専用システムを使用した費用請求・支払い対応 ■トラッキングレポートの作成 《未経験者向けの研修体制あり。約3ヶ月をかけてじっくりフォローします》 ■治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学 ■会社規程と業務に関するEラーニング ■先輩社員によるOJT指導 《将来のキャリア》 プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に手を挙げていただくことが可能です。 【チーム・組織構成】 当社では400名を超える臨床開発モニタリングの専門家が活躍中です。半数以上を女性が占めており、フレックスタイム制度・在宅勤務制度の活用や、産休育休を取得する等（取得率100％）、仕事とプライベートを両立しています。 【対象となる方】 未経験歓迎／読み書きレベルの英語力および基本的なWord/Excel/PPT操作が可能な方 【対象となる方(詳細)】 【必須条件】 読み書きレベルの英語力がある方で、基本的なMicrosoft Word/Excel/PPT操作の操作スキルがあり、かつ以下いずれかの要件を満たす方 ■医療従事者として、医療機関等での就業経験をお持ちの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） ■医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業） ■その他、医薬品開発業務の何らかご経験をお持ちの方（CRC、またはSMO-SMAでの業務経験等）、または上記に準ずるご経験をお持ちの方 【歓迎条件】 臨床試験に関する規制（J-GCP、ICH-GCP等）での経験もしくは知見をお持ちの方 【選考のポイント】 ［こんな方にピッタリです］ ◎病気に苦しむ患者さんに新薬を届けたいという思いをお持ちの方 ◎様々な業務に挑戦したいというチャレンジ精神をお持ちの方 ◎周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り組める方 【勤務地】 ［本社］ 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル ［東京オフィス］ 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル 【勤務時間】 フレックスタイム制度 （標準労働時間7時間30分/休憩60分） コアタイム：10:00-14:00 フレキシブルタイム：5:00-22:00 ※試用期間中は、フレックスタイム制度の対象外。勤務時間 9:00-17:30 【雇用形態】 正社員 試用期間6カ月（期間中はフレックスタイム制・在宅勤務制度適用対象外） 【給与】 年俸489万6385円～ ※12分割して1/12を月々支給。 ※経験・能力を考慮の上で決定いたします。 【プラスして支払われる手当・インセンティブ】 上記に加えて、時間外勤務手当を別途支給。 【昇給】 年1回（4月） 【入社時の想定年収】 年収489万円 以上（理論年収） ※前職での経験等を考慮の上、当社規定により決定 【待遇・福利厚生　各種制度】 ■各種社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金） ■通勤手当 （会社規定に基づき支給） ■時間外勤務手当 ■休日勤務手当 ■深夜勤務手当 ■退職金制度（企業型確定拠出年金） ■在宅勤務制度 ■フレックスタイム制度 【待遇・福利厚生　その他】 ■ハイブリッド型ワーキングスタイル （平日5日間のうち、2日間在宅勤務OK、3日間はオフィス出社） ※試用期間中はフレックスタイム制・在宅勤務制度の適用対象外となります。 【年間休日】 123日 【休日・休暇】 完全週休2日制 （土日） 【年末年始休暇】 12月31日から1月3日 【慶弔休暇】 本人の結婚、兄弟姉妹の結婚、配偶者の分娩、その他弔事で取得可 【有給休暇】 初年度は入社月に応じて按分支給(4月入社の場合は10日） 【産前・産後休暇】 （取得実績あり） 【育児休暇】 （取得実績あり） 【休日・休暇 その他】 ■フローティング休暇 ■ファミリーケア休暇 ■特別有給休暇 グローバルな事業基盤 50カ国、100地域で臨床試験を実施しています。人材、プロセス、サイエンス、テクノロジーのいずれの面においても製薬メーカーのニーズに柔軟に対応できる事業基盤を有しています。 グローバルなビジネス環境とボーダレスなチームワークにより日本拠点にいながらヨーロッパ、アメリカ、アジアなど他国のプロジェクトにも携わる機会もあります。 未経験入社者から大好評！充実した研修制度 入社後は時間をかけて約3ヶ月間の長期研修を実施。座学・OJTを含め、e-learningだけでなく対面講義の時間も多く設けています。またロールプレイングやディスカッションを織り交ぜた研修コンテンツもご用意。知識をインプットするだけでなくアウトプットも同時に行うことで、臨床開発の一連の流れを習得できる、実践に近いトレーニングを行っています。東京・大阪オフィスそれぞれで新入社員が一堂に会し、同期全員で基礎を学びます。同期との関係性を深める機会にもなっており、研修が終わり現場配属後も同期同士でサポートし合い、切磋琢磨していく関係が続いています。 リモートワークと出社のハイブリッド！ 当社ではフレックスタイム制度や在宅勤務制度を導入しており、各々が裁量をもってスケジュールを組めるようになっています。日々の業務をしっかりこなしつつ、プライベートの都合に応じて出社・退社時間を調整するなどメリハリのある働き方が可能です。また在宅勤務も週2日まで取得可能。少しゆとりをもって自宅で仕事をする日、先輩や同僚との雑談を楽しんだり、わからないことをすぐに相談したりしながらオフィスで集中して仕事をする日など、メリハリのある働き方をしています。オフィス勤務でも在宅勤務でも、上司や先輩が直接もしくはチャットなどですぐに相談に乗ってくれるので安心です。 【社員インタビュー】 同僚 CRA（2021年入社） 外資ではあるものの、温かい雰囲気があります。ドライな方がいらっしゃるかと思っていましたが、いい意味で想像と違ってサポートがすごくしっかりしていて、相談に乗ってくれる真面目で親身な方が多いです。 同僚 CRA（2018年入社） 製薬会社で働いていた方が数多く在籍し、考え方の違いやそこから得た気づきが、とても良い刺激になります。意見も発信しやすく、それらに全力で応えてくれる同僚や上層部の姿がモチベーションにつながっています。 同僚 CRA（2018年入社） モニタリング部門はもちろん、データマネジメント、メディカルライティング、安全性情報、臨床薬理、薬事など製薬会社と同等の部門が社内にあり、幅広い業務に携わりながら新しい学びを得られる環境が強みです。 【取材レポート】 社員の働き方は？ 未経験から医薬品開発のプロになる絶好のチャンス／DODA担当 対面にこだわった研修制度は、未経験者にとっては貴重なもの。一人ではなく、みんなで学ぶ機会を設けているICONなら、基礎知識をじっくり習得できることでしょう。 世界中で猛威を奮った新型感染症に対抗するワクチンや治療薬の開発、そしてメディアに取り上げられる画期的な新薬の開発など、様々な医薬品の開発に従事するCRO。世界最大級のCRO 「ICON」で臨床開発モニター職に挑戦できる絶好のチャンスです。 【やりがい】 治験は同じ作業が延々と続くのではなく、治験担当医師・看護師・薬剤師・CRCなど、様々な人が関わりながら一つの薬の治験が進んでいきます。 臨床開発モニターとしてたくさんの人を巻き込み、調整・折衝を重ねながら、関係者が一体となって治験スケジュールを1日、1日と進めていく。数カ月に及ぶ治験が終わった際の達成感は、一度経験したら「また頑張ろう！」というモチベーションにつながるでしょう。 【きびしさ】 治験は緻密なスケジュールと、数多くの規定に沿って実施されていることから、臨床開発モニターは常に細やかな気遣いをしながら業務を進める必要があります。また、新薬をつくるための治験サポートは、人の命に大きい影響をもたらす仕事でもあります。 社会的にも大きな責任を負う仕事のため、細かい情報やスケジュールなどの管理が苦手な方、チームワークが苦手な方はきびしさを感じてしまうかもしれません。 【事業概要】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ［主な疾患領域］中枢神経系、消化器系、循環器・代謝系、オンコロジーなど ■労働者派遣事業 【郵便番号】 5410056 【所在地】 大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル 【設立年】 2017年 【代表者】 代表取締役社長 小川 淳 【従業員数】 1000名 【平均年齢】 40歳 【企業URL】 https://www.iconplc.co.jp/

未経験歓迎／読み書きレベルの英語力および基本的なWord/Excel/PPT操作が可能な方【必須条件】 読み書きレベルの英語力がある方で、基本的なMicrosoft Word/Excel/PPT操作の操作スキルがあり、かつ以下いずれかの要件を満たす方 ■医療従事者として、医療機関等での就業経験をお持ちの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） ■医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業） ■その他、医薬品開発業務の何らかご経験をお持ちの方（CRC、またはSMO-SMAでの業務経験等）、または上記に準ずるご経験をお持ちの方 【歓迎条件】 臨床試験に関する規制（J-GCP、ICH-GCP等）での経験もしくは知見をお持ちの方