医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

大鵬薬品工業株式会社 埼玉◇原薬の品質管理（品質管理副責任者候補）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 募集要項 【仕事内容】 埼玉◇原薬の品質管理（品質管理副責任者候補）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。 ＜具体的に＞ ・下記の品質試験全般の指導及び照査 原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験 ・品質管理業務全般の異常逸脱対応 試験異常、OOS/OOT及び機器異常等 ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導 ・各種管理業務の実施 試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理 ・国内及び海外の査察対応 ■埼玉工場について： 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ＜医療用医薬品＞ 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ＜一般用医薬品＞ 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品（原薬または製剤）のGMP分析試験業務の経験 ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上のご経験） ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ■歓迎条件： ・国内及び海外査察対応の経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・LIMSに関する知識（マスタの設定まで熟知した知識が望ましい。業務で使用。） 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 埼玉工場 住所：埼玉県児玉郡神川町元原200-22 勤務地最寄駅：JR八高線／児玉駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 540万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～450,000円 ＜月給＞ 300,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可） 住宅手当：要相談 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ＜その他補足＞ ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり） ■借上社宅 ■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。） ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3） ※年間休日はその年の暦により異なります。 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 【事業概要】 ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 【郵便番号】 1018444 【所在地】 東京都千代田区神田錦町1-27 【設立年 補足】 1963年6月 【従業員数】 2,170名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 200百万円 【売上高】 139,300百万円 【経常利益】 5,100百万円 【平均年齢】 42.1歳 【企業URL】 https://www.taiho.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上