医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

鈴与株式会社 ★勤務地・首都圏 医療機器物流センターの責任技術者候補≪セカンドキャリア向け≫ 募集要項 【仕事内容】 ★勤務地・首都圏 医療機器物流センターの責任技術者候補≪セカンドキャリア向け≫ 【具体的な仕事内容】 ■採用背景 当社では、医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたるまで、クライアントの物流最適化・サプライチェーンの清流化を図る高品質なサービスを提供しております。 外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いていることから、組織強化のため増員募集を行うこととなりました。 本ポジションでは、医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者候補として、 センター内設備及び環境管理、販売業管理や医療機器の安全性・品質維持（QMS）等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。 ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めた医療機器の安全性と品質の維持（QMS） ・各製造業ライセンスの運用（書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・リスクマネジメント ・物流センター内の環境、設備管理（付帯業務） ■入社後について 資格未取得者の方は、「医療機器責任技術者」の資格取得のため、外部の講習を受講いただきます。 ※資格取得に関わる受講料についは当社で負担いたします。 ■働き方 平均残業時間10-20時間程度 ■勤務地について： 初回の配属はご希望を伺った上で平和島メディカルセンターまたは大黒メディカルセンターまたは東扇島メディカルセンターにて配属とさせていただきます。 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)、薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 【勤務地】 ＜勤務地詳細1＞ 平和島センター 住所：東京都大田区平和島3-6-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大黒センター 住所：神奈川県横浜市鶴見区大黒町2-7 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 東扇島メディカルセンター 住所：神奈川県川崎市川崎区東扇島21 ESR東扇島ﾃﾞｨｽﾄﾘﾋﾞｭｰｼｮﾝｾﾝﾀｰ7階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:50 時間外労働有無：有 【雇用形態】 契約社員 ＜契約期間＞ 1年0ヶ月 ＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：有 契約期間は1年毎の更新となります。 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：※自己所有・自己賃借 寮社宅：補足事項なし 社会保険：自社健康保険組合 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・Suzuyo Career Development Program ～学び続ける組織・集団づくり～ ・リーダーシップ開発　Suzuyo innovative Leader Program 他 ＜その他補足＞ 補足事項なし 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 休日：土曜、日曜、祝日 特別休暇（結婚・忌引・産前産後・育児・介護等） ※2019年プラチナくるみん取得！ 　長期的な就業をサポートする環境が整っております。 【事業概要】 ■地に根差し、世に出す 1801年 静岡県清水港にて廻船問屋として創業以来、時代の変化・要請に応じてさまざまな事業を展開。 現在は鈴与（株）、鈴与商事（株）、鈴与建設（株）、鈴与自動車運送（株）、清水食品（株）、エスエスケイフーズ（株）、（株）フジドリームエアラインズをはじめ、約140社が集うグループに成長しました。 【郵便番号】 4240942 【所在地】 静岡県静岡市清水区入船町11-1 【設立年 補足】 1801年8月 【従業員数】 1,138名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 1,000百万円 【売上高】 153,300百万円 【経常利益】 10,800百万円 【平均年齢】 39.5歳 【企業URL】 http://www.suzuyo.co.jp/

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上