申請（医療機器）

富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG 募集要項 【仕事内容】 【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG 【具体的な仕事内容】 ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 ◎研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。 ◎今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作／管理等を支援しています。 ■業務内容： メディカル法規制およびQMSを理解し、以下（1）または（2）を担っていただきます。 （1）薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作／再委託活用の実務推進および改善 （2）薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善 ■RD&E本部のご紹介： https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde ■当社の魅力： 当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムグループが高い市場競争力・技術力を発揮し続けること、そしてグループの売上・利益最大化、経営基盤強化に貢献すべく、8つの事業領域で、専門力、現場力、業務遂行力を生かした「業務プロセス改革」「付加価値の創出」にまい進しています。富士フイルムグループのダイナミックな事業構造の転換、また、ビジネス環境やICT活用などを含めた市場の変化、そしてガバナンス強化などへの要請、課題をとらえ、グループ各社と連携し、富士フイルムグループに貢献しています。 【対象となる方】 学歴不問 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上レベルの英語力 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 富士フイルム株式会社　宮台開発センター内 住所：神奈川県足柄上郡開成町宮台798番地 勤務地最寄駅：小田急線／開成駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地補足＞ ※マイカー通勤可／最寄駅：小田急小田原線「開成駅」 ガソリン代の支給、駐車場代は自己負担 ＜転勤＞ 有 将来的に転勤の可能性があります ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:20～14:45 フレキシブルタイム：7:00～10:20、14:45～22:00 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:20～16:45 ＜その他就業時間補足＞ ■残業：20～30時間／月 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※試用期間中はフレックスタイム制使用不可　最大6か月 【給与】 ＜予定年収＞ 530万円～654万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～370,000円 ＜月給＞ 300,000円～370,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は経験・能力等を考慮の上、決定します。 ■昇給：あり ■賞与：年2回※年度実績：170～210万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：勤続2年以上 ＜定年＞ 60歳 再雇用あり／65歳まで ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■資格取得支援制度 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■確定拠出年金 ■休日出勤手当 ■夜業手当 ■転勤別居手当 ■年末年始手当 ■企画裁量労働手当 【休日・休暇 その他】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 土日祝休※企業カレンダーによる 有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、アクティブライフ（永年勤続）休暇、育児・介護休暇（取得実績あり） 【事業概要】 ■事業内容： 総務シェアード、ファシリティシェアード、人事シェアード、購買シェアード、保険代理業、セールスプロモーションシェアード、RD＆Eシェアード（研究開発支援）、経理シェアード ■事業の特徴： 同社は富士フイルムグループ企業およびグループ従業員を対象に、間接業務を統合・集約したシェアードサービスを提供しています。連結ベースでの利益貢献の実現に向け、業務効率化とサービスの品質向上を図り、業務プロセス改善・改革を積極的に促し、グループ全体での最適化を目指しています。 【郵便番号】 1060031 【所在地】 東京都港区西麻布4-12-24 興和西麻布ビル 【設立年 補足】 1990年11月 【従業員数】 1,739名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 50百万円 【平均年齢】 46歳 【企業URL】 http://www.ffbx.co.jp

学歴不問