医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

テュフズードジャパン株式会社 【東京】医療機器試験エンジニア　※未経験者歓迎 募集要項 【仕事内容】 【東京】医療機器試験エンジニア　※未経験者歓迎 【具体的な仕事内容】 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。 ※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。 ◇電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験およびサイバーセキュリティ試験 ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価 ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語） ・顧客との技術ミーティング ・進捗管理 ◇試験所認定維持活動及びサポート ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応 ・顧客からの問い合わせ対応 ・顧客先でのセミナー提供 ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。【変更の範囲：なし】 ■所属部門： MHS事業本部 AMP部…事業部全体で71名いる中、Labは10名が在籍しております。 ■ポジションの魅力： ◇多種多様な製品開発に携わることができる ・医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品／領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。 ・当社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。 ・視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ◇早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる ・当社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。 もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。 変更の範囲：本文参照 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見） ◇ペネトレーションテストの実務経験（テスト内容の立案および評価） ◇ビジネスレベルでの英語力 ■歓迎条件： ◇下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可） ・医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価 ・医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価 ・医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 読み書きが可能なレベルの英語力（TOEIC(R)テスト600点以上目安） 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 東京試験所 住所：東京都品川区二葉2-9-15 NFパークビル4階 勤務地最寄駅：西大井線 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～16:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：366,700円～708,300円 固定残業手当/月：33,800円～65,200円（固定残業時間12時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 64,358円～124,225円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・年齢・能力等を考慮の上当社規定により決定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：勤続3年以上が支給対象 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■技術研修・語学研修 ＜その他補足＞ ■出張手当 ■在宅勤務制度 ■社内公募制度 ■クラブ活動 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇1日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）※制度が充実しており、高い消化率を示しております。 ■傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など 【事業概要】 ■事業詳細： 「Technischer Uberwachungs-Verein」- 頭文字をとった「TUV」はテュフと読み、日本語では”技術検査協会”の意味になります。 テュフはドイツで生まれた行政から独立した第三者試験認証機関。欧米では、第三者試験認証機関が製品の安全性を認証することに対する意識が高く、認証マークの有無が製品購入の決定要因の一つにもなっています。 1860年代、ボイラー設備の安全性試験から始まったテュフズードグループは、様々な製品に対して安全性の試験・認証に携わり、世界最大級の試験認証機関となっています。 同社はテュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。 【郵便番号】 1510051 【所在地】 東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11 【設立年 補足】 1993年1月 【従業員数】 240名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 50百万円 【企業URL】 https://www.tuvsud.com/ja-jp

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上