バイオ医薬品製造における品質管理急募のお知らせ

■品質管理部門にて、下記の業務をお願いいたします。 　　・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 　　・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） 　　・医薬品製造における工程管理試験 　　・医薬品の製品出荷試験 　　・医薬品の安定性試験 　　・医薬品製造所における環境モニタリング 　　・医薬品製造所における製薬用水の管理 　　・各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証 　　・試験計画書，試験報告書の作成 　　・試験記録等の作成 　　・他のスタッフが作成した試験記録等の点検 　　・教育訓練の受講，教育訓練の実施 　　・GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 　　・試験検査室の清掃・衛生管理

■大卒以上■必須条件　　・パソコンの一般的な操作（Word, Excel,メール等）　　・医薬品GMPに関する知識　　・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成　　・分析化学及び生化学（主としてタンパク質の分析）に関する基礎知識■歓迎条件　　・品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験　　・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識　　・微生物（細菌，真菌）の取扱い　　・細胞培養（動物細胞など）の取扱い　　・英文（技術資料等）を読み理解できること