医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）

株式会社エフエムディ 【東京】医療機器の品質保証★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10時間以内・年休128日） 募集要項 【仕事内容】 【東京】医療機器の品質保証★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10時間以内・年休128日） 【具体的な仕事内容】 【ご自身の経験を活かしてキャリアアップ／完全週休2日制・年間休日128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎】 ■企業概要： 同社は東京に本社がある医療機器メーカーです。 未来の医療を創造する企業として心臓循環器分野や、脳外科分野などの治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究や開発及び製造を行っております。 弊社のご提供する製品が「患者様の治療にとって一番の治療器具でありたい」との熱い思いでスタッフ一同、日夜研究開発に励んでおります。 ■職務内容： 医療機器の品質保証を担当して頂きます。品質保証は、自社製品の品質を保ち、さらにお客様からの意見を聞くことで、今後の品質改善に役立てていきます。そのため、商品の企画開発の段階から、設計、製造、出荷、販売のすべての工程に関わっていただきます。 ■仕事内容： ・現在品質保証を行っている担当者のサポートからスタート ・指示を受けながらデータの確認や調査（PC作業） ・海外企業とのメール対応（英語対応） ・英文での書類作成業務 ・製造関連のデータを集めたり、納品先の顧客へのヒアリングをするなどして製品のクオリティの担保 ※海外企業様とのミーティングにて英語を使用して仲介していただくこともございます。 ■募集背景とミッション： 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、 事業拡大に伴う人材強化のための募集となります。部署内外で連携をとりながら品質保証システムを構築することがミッションとなります。 ■残業時間： 残業は月10時間以内とワークライフバランスが整っている環境です。メリハリをつけて働くことができます。 【対象となる方】 学歴不問 【対象となる方(詳細)】 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下どちらも満たす方 ・ビジネスレベルの英語力がある方（読み書き・流暢に話せる方） ・医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験者（3年以上） 【勤務地】 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区笹塚1-57-7 勤務地最寄駅：京王線／笹塚駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 当面はございません。 ＜オンライン面接＞ 可 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 9:00～17:00 （所定労働時間：7時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 平均残業10～20時間以内 【雇用形態】 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし 【給与】 ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：330,000円～460,000円 ＜月給＞ 330,000円～460,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記は参考です。ご経験と実績を加味して年収が決定されます。 ■賞与あり（7月・12月に支給／査定あり／昨年支給実績年3.38か月分） ■昇給あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 【待遇・福利厚生　各種制度】 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：支給（3万5000円まで） 家族手当：補足事項なし 社会保険：社保完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 63歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心となります。 【休日・休暇 その他】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数128日 夏季休暇4日・年末年始休暇4日・有給休暇 【事業概要】 ■事業内容： 医療機器の研究開発・製造・販売を行っています。主に行っているのは、心臓血管を中心に脳血管から四肢血管に至る全身のカテーテルを介しての低侵襲治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究開発及び製造です。 【郵便番号】 1510073 【所在地】 東京都渋谷区笹塚1-57-7 【設立年 補足】 2003年8月 【従業員数】 138名 【上場市場名】 非上場 【資本金】 44百万円 【売上高】 1,460百万円 【平均年齢】 37歳 【企業URL】 http://www.fmd-j.com/

学歴不問